来源 :深交所互动易2025-07-22
irm1866832问广生堂(300436)1、请正面回复，贵公司131和141二者是否做过联合用药试验？目前进行到第几期？临床试验效果如何？在哪能查询到临床试验报告？是否可以公开？
2025-07-15 15:43:29
广生堂答irm1866832
投资者您好， GST-HG131和GST-HG141有开展联合用药毒理试验，结果显示二者联用不增加不良反应种类，也不会增加不良反应的程度。目前，GST-HG131联合GST-HG141用于慢性乙型肝炎治疗的II期临床试验项目挑战乙肝临床治愈，属于国家全链条支持创新药发展政策体系支持的具有明显临床价值的重点创新药，被纳入“优化创新药临床试验审评审批试点项目”并取得II期临床试验申请批准。GST-HG131、GST-HG141已分别独立完成了临床II期试验并取得总结报告和公告披露，数据显示具有明显临床优势，均被纳入突破性治疗品种名单。创新药因为研发周期长，投入大，风险高，容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险，后续能否获得批准存在不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。谢谢！
2025-07-22 20:45:11