来源 :深交所互动易2022-01-18
cninfo919394问美康生物(300439)请问公司新冠检测产品到底有没在FDA 或 FDAEUA递交申请?目前进展如何?在14号提问时说还在准备相关资料,没有递交 FDA申请,,,为什么在FDA网站显示1月10日即已经申请。。。请回复谢谢
2022-01-17 20:31:07
美康生物答cninfo919394
尊敬的投资者您好！您在FDA官网上看到的为公司早前申请的新冠抗体检测、PCR检测产品，属于新冠检测产品（专业医用版），目前尚未通过FDA EUA认证。公司的新冠检测产品（家庭自测版）处于资料准备阶段，尚未向FDA EUA递交申请材料。感谢您的关注！
2022-01-18 09:35:40