来源 :山河药辅2022-04-21
2022年04月20日，山河药辅自主研发的注射用药用辅料龙胆酸在CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）公示。龙胆酸（供注射用）为山河药辅第一个登记备案的注射级辅料，从此山河药辅在注射用辅料领域的生产研究开启了新篇章。
龙胆酸(2,5-二羟基苯甲酸）是一种多羟基酸，是水杨酸经肾代谢之后的次要产物。龙胆酸属氢醌类化合物，分子结构中存在多羟基结构，具有强还原性，易于与氧化性物质发生反应，从而起到保护API不被氧化变质作用，因此在医药领域中多被用于抗氧剂。
龙胆酸（供注射用）的登记备案标志着山河药辅向注射用辅料迈进一大步；加速了山河药辅向高端制剂用辅料前进的步伐；我们共同期待山河药辅会有更多注射用辅料登记备案。