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三鑫医疗(300453)内幕信息消息披露
 
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【鑫品上市】三鑫医疗连续性血液净化管路及附件产品喜获注册证!

http://www.chaguwang.cn  2023-12-06  三鑫医疗内幕信息

来源 :Sansin三鑫医疗2023-12-06

  近日,三鑫医疗连续性血液净化管路及附件产品获得国家药品监督管理局批准上市!

  注册证编号:国械注准20233101784。

  该产品的上市,标志着三鑫医疗已成为国内为数不多的、能适配市场主流设备的连续性血液净化管路生产企业,将为全球患者提供更具性价比的治疗和服务!

  结构组成

  本产品由动脉血液管路、静脉血液管路及附件(滤出液/透析液出口管路、滤出液管路、置换液/透析液入口管路、置换液管路、透析液管路、预冲件、预冲针、透析液连接管、管路固定板、滤液收集袋、废液袋、血液灌流连接管路)组成。

  

  型号规格

  本产品共百余种型号规格,适用于费森尤斯、贝朗、日机装等机型。

  产品特点

  材料安全

  选用优质医用级原材料,优异的生物相容性减少患者的不良反应。

  

  优异的抗弯折性

  采用独特的四孔接头设计,防止管路弯曲打折,提高治疗安全性。

  

  精益智造

  管路内壁光滑,可减少血细胞损伤及降低凝血的发生率。

  

  优异的泵管性能

  泵管采用优质原材料,优异的抗疲劳特性,流量精准,稳定性佳。

  

  多治疗模式选择

  CRRT管路所适用的CRRT治疗模式涵盖SCUF、CVVH、CVVHDF、CVVHD、CHFD、HVHF、CPFA及其他联合血液净化技术。

  CRRT小知识

  连续性肾脏替代疗法(CRRT),是指通过体外循环血液净化方式,连续、缓慢清除水及溶质的一种血液净化治疗技术,以替代部分肾脏功能。

  适应症

  1.重症急性肾损伤:伴血流动力学不稳定和需要持续清除过多水或毒性物质,如急性肾损伤合并严重电解质紊乱、酸碱代谢失衡、心力衰竭、肺水肿、脑水肿、急性呼吸窘迫综合征、外科术后、严重感染等。

  2.慢性肾脏病并发症:合并急性肺水肿、尿毒症脑病、心力衰竭、血流动力学不稳定等。

  3.非肾脏疾病:包括多器官功能障碍综合征、脓毒血症或感染性休克、急性呼吸窘迫综合征、挤压综合征、酸中毒、急性重症胰腺炎、慢性心力衰竭、肝性脑病、药物或毒物中毒、严重容量负荷、严重的电解质和酸碱代谢紊乱、热射病等。

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