迈克生物：5项新产品取得产品注册证

　　迈克生物10月11日晚公告，公司近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，本次共5项产品获得产品注册证，这5项产品主要用于自身免疫性疾病检测，系公司吖啶酯直接化学发光技术平台的新产品。截至目前，公司在该技术平台下已累计取得63项试剂类产品注册证（涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测），为配套公司全自动化学发光免疫分析仪i3000与i1000的检测项目。

　　公司表示，新产品取得注册证进一步丰富了公司直接化学发光平台产品的项目种类，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。

　　迈克生物已具备研发制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力，已完成从生物原材料、医学实验室产品到专业化服务的全产业链发展布局。目前，公司自主产品涵盖生化、免疫、临检、分子诊断、快速检测、病理、原材料等多个技术平台，已成为国内体外诊断生产企业中产品品种最为丰富的企业之一。公司生化、免疫、血液产品已实现流水线集成，是国内为数不多的可提供实验室自动化解决方案的体外诊断生产企业。