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迈克生物(300463)内幕信息消息披露
 
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迈克生物:“家用检测”新冠快速检测产品获部分亚洲国家认证

http://www.chaguwang.cn  2022-01-17  迈克生物内幕信息

来源 :中证网2022-01-17

  1月17日,迈克生物股价自13时55分起短线拉升,盘中一度涨超10%。截至当日收盘,迈克生物上涨2.69%,报35.1元/股。

  消息面上,迈克生物在互动平台表示,公司快速检测平台的新冠病毒(SARS-Cov-2)IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)、新冠病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)、新冠病毒(2019-nCoV)中和抗体检测试剂盒(胶体金法)均可选择进行“医用检测”注册和“家用检测”注册,不同注册体系的要求不同。

  公司称,目前在医用检测方面,上述新冠快速检测产品均已取得欧盟CE认证,但“家用检测”认证耗时较长,公司目前拿了部分亚洲国家认证(如泰国),澳洲及欧洲的注册证还在申请中,预计再过3个月左右可获证;新冠抗原检测美国FDA的注册亦在积极推进中,因产品注册周期较长,故具有不确定性。

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