来源 :格隆汇2022-11-16
迈克生物(300463.SZ)公布，公司于近日收到四川省药品监督管理局颁发的4项《医疗器械注册证》，产品名称分别为“B型钠尿肽测定试剂盒(直接化学发光法)”、“超敏C-反应蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)”、“胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(直接化学发光法)”、“胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(直接化学发光法)”。
B型钠尿肽测定试剂盒(直接化学发光法)主要用于心力衰竭患者的筛查、诊断、危险分层以及治疗效果的辅助判断；超敏C-反应蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)主要用于心血管疾病预测各种炎症的检测；胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(直接化学发光法)与胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(直接化学发光法)是浅表性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、萎缩性胃炎、胃癌等胃部疾病初筛及治疗监控的指标。
四款试剂盒均系公司吖啶酯直接化学发光技术平台新产品，截至目前公司在该技术平台下已累计取得81项试剂类产品注册(涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测)，为配套公司全自动化学发光免疫分析仪i3000与i1000的检测项目。