来源 :格隆汇2022-12-06
迈克生物(300463.SZ)公布，公司近日收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称：丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)；注册证书编号：国械注准20223401567；注册类别：III；注册证有效期：2022年11月25日-2027年11月24日；预期用途：用于体外定量测定人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒核糖核酸(HCVRNA)的含量。
丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)系公司分子诊断平台下新产品，主要用于丙型肝炎患者的辅助诊断，新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。