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万孚生物(300482)内幕信息消息披露
 
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突破边界,重磅新品!万孚生物分子一体机获批上市

http://www.chaguwang.cn  2025-12-29  万孚生物内幕信息

来源 :万孚生物2025-12-29

  当前正值呼吸道疾病高发季,多种病原体交织,临床对快速、精准的核酸检测需求激增。在传统分子检测中,由于受到“三间房”的复杂布局、操作步骤繁琐、人员要求严苛以及检测耗时漫长等多重限制,难以满足临床在高效分流患者与精准用药指导方面的迫切需求。

  万孚生物全新推出的全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统WonNova 1600(国械注准20253222465)应需而生。此次升级不仅是设备性能的全面提升,更标志着检测工作模式的整体革新,为临床带来高效、精准的检测解决方案!

  一人高效操作,全程安全可靠

  WonNova1600重塑核酸检测操作体验。操作人员仅需放置样本、一键启动,即可自动完成从核酸提取到结果分析的核酸检测全流程,大幅节省人力。

  效率飞跃的同时,系统通过整机负压、紫外线消杀与物理区隔三重防护,从源头杜绝气溶胶污染,确保操作安全与结果可靠。其卓越的防污染能力已通过严苛的“梅花桩实验”验证(每日500测试,连续10天),交叉污染率为0%,以权威数据为检测结果的可靠性提供保障。

  高效灵敏,一机多检

  搭载高亲和磁珠提取与高精度 qPCR 扩增体系,WonNova1600的检测灵敏度达200 copies/mL,可精准检出低载量核酸,为疾病的早期筛查与精准诊疗提供了强有力的技术支撑。

  同时,WonNova1600配备16个样本位,支持循环上样,首批结果仅需1小时,将报告时长缩短了75%。仪器可同时运行1-12个检测项目,兼顾速度与通量,同时满足急诊、门诊快速检测与检验科的批量检测需求,全面提升检测效率。

  场景赋能,呼吸道核酸检测解决方案

  面对呼吸道病原体多样、混合感染频发且鉴别紧迫的临床挑战,WonNova1600可灵活适配多款检测试剂,提供高效的呼吸道病原体一站式解决方案,其核心价值在于“一机多检,快准兼具”,当前已支持适配:

  新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(国械注准20223401603)

  甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(国械注准20253401810)

  腺病毒/肺炎支原体/副流感病毒核酸检测试剂盒(国械注准20253402553)

  快速响应:针对发热、呼吸道感染患者,可随时上样,1小时即可获得涵盖多种病原体的报告,助力临床快速分流与诊断。

  精准覆盖:支持新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒、肺炎支原体等常见病原体的单检或联检,一机满足多种鉴别诊断需求。

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  从“三间房”到一体机,从“繁琐操作”到“一键启动”, WonNova1600突破了传统PCR在空间、人力和效率上的多重边界,赋能医院更快、更准、更轻松地应对当前呼吸道疾病高发所面临的挑战,助力临床快速决策,让精准的分子诊断变得触手可及、高效可靠,让生物科技惠及万众!

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