来源 :网易2021-09-13
格隆汇 6 月 18日丨赛升药业(300485.SZ)公布，近日，公司收到暨南大学附属第一医院医学伦理委员会出具的“单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗急性缺血性脑卒中的有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验”的伦理批件。
药物名称：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液；剂型：注射剂；注册分类：化药 4类；临床试验分期：IV期上市后再评价；规格：5ml:100mg；适应症：用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森氏病。
公司将严格按照国家药品监督管理局药物临床试验相关规定尽快开展 IV期上市后在评价的临床试验，进一步论证治疗急性缺血性脑卒中的有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验。临床试验的进程及结果具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。