来源 :中国证券网2022-03-30
上证报中国证券网讯健帆生物3月30日公告，公司全资子公司珠海健航医疗科技有限公司生产的中空纤维血液透析器（高通）、中空纤维血液透析器（低通），日前经TUV南德批准，取得欧盟CE证书，可在欧盟国家及其他认可欧盟CE认证国家进行销售。
该产品为血液净化领域的膜分离技术产品，适用于急、慢性肾功能衰竭成人患者血液透析治疗，进一步丰富公司血液净化产业链产品种类。血液透析器能与公司现有的血液灌流器等产品产生协同作用，有利于公司为海外血液透析患者提供更全面、高质量的产品及服务。
此次新产品是在欧盟MDR新法规下完成认证，其中高通系列中空纤维血液透析器共13个品规，低通系列的中空纤维血液透析器共11个品规，覆盖该产品市场通用规格，能更好地满足国际上血透患者多样化治疗需求，提升公司国际化竞争力，对公司国际业务拓展带来积极作用，将对公司整体经营产生积极影响。（黄抒）