来源 :深交所互动易2025-04-21
irm1933988问健帆生物(300529)你好董秘，公司的医疗器械有没有存在问题，比如员工素质参差不齐，器械设备管理及维护不到位，配件采购及产品销售返点等问题。
2025-04-17 23:57:24
健帆生物答irm1933988
您好。公司血液灌流器产品是Ⅲ类医疗器械，产品使用直接影响患者的健康和生命安全。血液灌流器产品生产企业受到市场监督管理局等部门的严格监管；产品从设计开发、采购、生产、销售和售后服务等环节必须按规范要求进行全程管控。公司连续12年被评为广东省质量信用A类医疗器械生产企业，是具备系统产品质量控制能力的血液净化产品提供商，公司产品已通过MDR法规认证、CE认证及ISO国际质量管理体系认证。公司目前拥有先进的血液灌流器生产线，其中万级及十万级洁净厂房，可以为生产安全、有效、稳定、优质的产品提供充分保障。感谢您的关注！
2025-04-21 11:30:12