来源 :深交所互动易2025-11-05
cninfo601394问陇神戎发(300534)请问公司：近日，公司公告子公司研发的“布瑞哌唑口溶膜”获得医药监管部门下发的上市批准文号，预计多久能实现销售收入。聚焦国内同类型药品，子公司该项药品获得批准上市有先发优势。公司预计该精神类治疗药品能否形成一个国内主导的市场格局？
2025-11-03 13:48:43
陇神戎发答cninfo601394
尊敬的投资者您好，感谢您对公司的关注与支持。
子公司甘肃普安制药股份有限公司于2025年10月29日收到国家药品监督管理局所下发的布瑞哌唑口溶膜（2mg、1mg、0.5mg）3个规格的境内生产药品注册上市许可受理通知书（受理号分别为CXHS2500131、CXHS2500132、CXHS2500133）。本次布瑞哌唑口溶膜境内药品注册上市许可申请获得受理，表示该品种进入注册审评阶段。根据《药品注册管理办法（国家市场监督管理总局令第27号）》第九十六条“药品注册审评时限”项下规定，药品上市许可申请审评时限为二百日；审评过程中若要申请人补充资料则审评时限会后延。布瑞哌唑口溶膜正式获得上市许可批准文号并实现上市销售的时间与结果均具有不确定性。
布瑞哌唑口溶膜是一种新型的药物剂型，主要用于精神分裂症的治疗。经国家药品监督管理局官方网站查询结果显示，目前已有多家制药企业申报了布瑞哌唑口溶膜的上市许可申请并获得受理；普安制药并非第一家申报企业，截至目前，国内尚未有任何一家企业正式获得布瑞哌唑口溶膜药品的上市许可批准文号。市场上布瑞哌唑口溶膜这一药品的竞争格局尚未形成，各家企业仍处于申报和等待批准的阶段，未来的市场竞争态势尚不明确。
敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。谢谢。
2025-11-05 09:05:40