来源 :深交所互动易2025-11-21
irm1326353问 陇神戎发 (300534)布瑞哌唑口溶膜大概什么时候上市，市场容量多大。
2025-11-19 20:24:52
陇神戎发 答irm1326353
尊敬的投资者您好！公司子公司普安制药于2025年10月29日收到 国家药品监督管理局 下发的布瑞哌唑口溶膜3个规格（2mg、1mg、0.5mg）的境内生产药品注册上市许可受理通知书。本次布瑞哌唑口溶膜境内药品注册上市许可申请获得受理，表示该品种进入注册审评阶段。根据《药品注册管理办法（ 国家市场监督管理总局 令第27号）》第九十六条“药品注册审评时限”项下规定，药品上市许可申请审评时限为二百日；审评过程中若要申请人补充资料则审评时限会后延。布瑞哌唑口溶膜正式获得上市许可批准文号并实现上市销售的时间与结果均具有不确定性。布瑞哌唑口溶膜是一种新型的药物剂型，主要用于精神 分裂 症的治疗，经 国家药品监督管理局 官方网站查询结果显示，目前已有多家制药企业申报了布瑞哌唑口溶膜的上市许可申请并获得受理，但目前国内尚未有任何一家企业正式获得布瑞哌唑口溶膜药品的上市许可批准文号。市场上布瑞哌唑口溶膜这一药品的竞争格局尚未形成，各家企业仍处于申报和等待批准的阶段，未来的市场竞争态势、市场容量尚不明确。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。感谢您的关注！
2025-11-21 16:20:40