来源 :深交所互动易2021-07-15
irm7335879问贝达药业(300558)公司的cm082锁库快7个月了还没申报上市，恩莎替尼一线治疗这些再晚申报上市，可能就赶不上明年底的医保谈判了，什么原因推迟了？打算什么时候报？
2021-07-08 16:58:22
贝达药业答irm7335879
您好！7月13日，恩沙替尼胶囊（贝美纳）用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗的上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理。目前，公司也在积极推进向美国食品药品监督管理局递交恩沙替尼一线适应症的上市申请准备工作。CM082肾癌适应症的新药注册申报准备工作正在有序推进中。公司会加紧推进新药的申报工作，相关进展情况公司会及时公告披露。谢谢！
2021-07-15 15:29:48