来源 :深交所互动易2021-07-23
cninfo781902问贝达药业(300558)关于《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》这个新规对公司有什么样的影响？公司现处在临床试验中的新药有以安慰剂或低效药作参照的吗？盼回复。
2021-07-06 20:44:30
贝达药业答cninfo781902
您好！《指导原则》征求意见稿的核心是规范肿瘤药临床，要以临床价值为导向，提升患者治疗获益。要求提升新药研发立项的创新性，符合国内和国际接轨的大势所趋，有利于提高我国新药创新研发的水平。对于创新药企业而言，有利于具有真正创新能力的企业，公司会密切关注相关政策更新，认真学习和领会。目前公司进入临床研究阶段的项目根据市场情况不同，以单臂研究或头对头研究的结果实现上市。谢谢！
2021-07-23 15:03:08