公告＃贝达药业：盐酸埃克替尼术后辅助治疗适应症和盐酸恩沙替尼纳入《国家医保目录》

　　贝达药业12月3日午间公告，公司产品盐酸埃克替尼片（凯美纳，以下简称“埃克替尼”）术后辅助治疗适应症和盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳，以下简称“恩沙替尼”）双双新纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021 年）》（以下简称《国家医保目录》）。

　　公司披露，埃克替尼是公司自主研发的、我国第一个拥有自主知识产权的治疗肺癌的靶向药，它是一种强效、高选择性的小分子口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。药品上市以来，凭借充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理，以及大量的临床循证医学证据获得了专家和患者的广泛认可。埃克替尼术后辅助治疗适应症是埃克替尼在国内获批的第三项适应症，是全球第一个一代 EGFR-TKI 术后辅助靶向治疗非小细胞肺癌适应症。埃克替尼填补了医保目录内非小细胞肺癌术后治疗口服靶向药物的空白，成为第一个用于 II-IIIA 期肺癌 EGFR 突变患者术后辅助治疗的国产药物。

　　恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK 抑制剂，是公司和控股子公司 Xcovery 共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的创新药。临床研究证明，恩沙替尼在疗效上与同类进口药相比更有优势，特别是在颅内转移的患者中有更高的应答率，并具有良好可控的安全性。恩沙替尼成为中国第一个用于治疗 ALK 突变晚期非小细胞肺癌的国产 1 类新药，也成为 ALK 领域第一个纳入《国家医保目录》的国产创新药。

　　贝达药业表示，本次盐酸埃克替尼术后辅助治疗适应症和盐酸恩沙替尼纳入《国家医保目录》将提高产品的可及性，对产品销售具有积极作用。