来源 :深交所互动易2021-12-07
华阳_huayang08问贝达药业(300558)吴董:丁董事长在2021《浙商》年会上透露称:目前,贝达药业有30多项在研创新药,18项已进入临床研究阶段,4项已在新药上市前最后一期的临床研究中。对于这四项上市前最后一期的临床研究,除了恩莎一线全球多中心三期,CM082肾癌三期及D-0316一线三期之外,还有哪个是4项之一?谢谢?
2021-11-25 11:11:48
贝达药业答华阳_huayang08
您好!恩沙替尼国际多中心一线研究、贝福替尼一线研究均处于临床III期阶段;CM082肾癌适应症正在积极推进NDA申报工作。此外,巴替利单抗、泽弗利单抗正在开展的临床II期研究为注册性研究,待临床试验完成后经与CDE沟通,或可申报上市。谢谢!
2021-12-07 10:15:16