来源 :深交所互动易2022-07-13
irm9332043问贝达药业(300558)"三代TKI单臂附条件的以后就只有豪森的阿美替尼和艾力斯的伏美替尼了,贝达的贝福替尼CDE已经确定终止审评,要等一线适应症数据了,后面的几家获批时间还远着呢,会不会也要等一线适应症呢数据出来呢?"请问贝福替尼终止审评是否属实?
2022-07-11 11:36:34
贝达药业答irm9332043
您好!目前公司尚未收到贝福替尼二线适应症上市申请审评审批结果的正式批复。目前,公司项目团队负责推进申报工作,也会对审核部门的意见和反馈及时应对处理。如有重大节点性进展,公司将按照法规要求披露。谢谢!
2022-07-13 13:38:18