来源 :深交所互动易2022-11-16
irm40005036问贝达药业(300558)贵公司恩沙和9016M均有针对MET靶点的临床，二者有何异同？和已获批的赛沃替尼有何异同？恩沙针对MET突变，是否需要申报临床、再注册审批，还是已包含在目前的适应症中，可直接使用？
2022-11-11 15:19:25
贝达药业答irm40005036
您好！BPI-9016项目研发药物系c-Met抑制剂，基于已有临床研究数据，疗效未达预期目标，公司综合评估后已暂停开发，详见公司《2019年半年度报告》。赛沃替尼是用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。恩沙替尼是用于治疗此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者，和针对ALK阳性NSCLC一线治疗适应症。这两款药物针对的适应症是有所不同。在临床中，医生会根据每个病人的突变靶点及个性状况综合分析，评估后选择合适的治疗药物。有关药物新增适应症的注册临床申请，公司会及时披露。谢谢！
2022-11-16 13:04:53