来源 :格隆汇2023-01-04
贝达药业(300558.SZ)公布，今日，公司收到国家药品监督管理局(简称“NMPA”)签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2023LP00011、2023LP00012)，公司申报的BPI-460372片药品临床试验已获得NMPA批准开展。
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年10月20日受理的BPI-460372片符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案开展晚期实体瘤的临床试验。
截至该公告披露日，全球尚无靶向TEAD蛋白的小分子抑制剂上市。BPI460372属于“境内外均未上市的创新药”，其注册分类为化学药品1类。