来源 :格隆汇2023-03-13
贝达药业(300558.SZ)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2023LP00307、2023LP00308)，公司申报的BPI-472372片药物临床试验(简称“该临床试验”)已获得NMPA批准开展。
BPI-472372是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种创新、口服的小分子CD731核苷酶抑制剂，拟用于晚期实体瘤患者的治疗。
临床前研究显示，BPI-472372能够特异性抑制CD73的活性，下调肿瘤微环境中腺苷的水平，通过解除肿瘤免疫抑制从而发挥抗肿瘤作用。BPI-472372临床前研究展现出优秀的体外及体内活性、药代动力学性质及良好的安全性。
截至公告披露日，全球尚无CD73小分子抑制剂上市，BPI-472372属于“境内外均未上市的创新药”，其注册分类为化学药品1类。