来源 :医药魔方Info2023-04-23
4月23日，贝达药业公布2022年年报，全年总营收23.77亿元，同比增长5.82%；净利润1.45亿元，同比减少62.04%；扣非净利润3025万元，同比减少91.25%。
贝达药业的营业收入主要来自凯美纳（盐酸埃克替尼片）、贝美纳（盐酸恩沙替尼胶囊）以及安维汀的生物类似药贝安汀（贝伐珠单抗注射液）三款药品销售，总计占该公司营业收入98.56%。
其中，凯美纳（盐酸埃克替尼片）是中国首个用于NSCLC术后辅助治疗的一代EGFR-TKI，在竞品及仿制药的上市和2021年底国家医保谈判降价的市场格局下，贝达药业通过提高医院覆盖率，推动药店医保准入，使得凯美纳销量同比增长29.54%。
贝美纳（盐酸恩沙替尼胶囊）是首个国产ALK抑制剂，其用于ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗（一线治疗适应症）于2022年3月获批上市，并于2023年1月通过医保谈判，成功列入国家医保目录；拟用于ALK阳性的NSCLC术后辅助治疗（术后辅助治疗适应症）的药物临床试验于2022年4月获得NMPA批准；并且正在筹备向FDA递交一线适应症的上市申请工作，或有望成为首个由中国药企主导研发的在全球上市的肺癌靶向药。2022年，该产品实现快速放量，销量同比增长684.32%，基本弥补了医保降价的影响。
2017年2月28日，贝达药业与北京天广实生物技术股份有限公司就贝伐珠单抗项目达成合作，受托生产企业为海正生物制药有限公司。贝伐珠单抗类似药是贝达药业首个大分子药物，用于转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性 NSCLC 患者治疗，新增用于复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等患者治疗的适应症于2022年3月获批上市，目前完成多个省（市）的挂网，为全国放量奠定了扎实的基础。
除了三款已上市产品外，贝福替尼一线、二线治疗适应症及伏罗尼布肾癌适应症上市许可申请已提交审批，BPI-16350项目进入临床III期，MCLA-129、巴替利单抗（Balstilimab）、泽弗利单抗（Zalifrelimab）等40余项在研项目持续推进。
贝达药业目前有40余项在研项目持续推进，2022年研发投入达9.77亿元，较2021年同期增长13.56%，其中研发费用7.0亿元，同比增加1.34亿元，较2021年同期增长23.67%。
组织架构方面，贝达药业2022年末在职公司人数接近2000名，其中研发人员647名，增长12.52%。
贝达药业在财报展望中称，未来创新理念提升（由fast-follow向first-in-class推进，探求最本质的临床需求）、商业策略优化（制定更具针对性的营销方式，探索多元化的支付方式，开拓海外、零售等市场渠道）、高端人才激励（健全适应行业特点的人才培养体系）、持续国际化（合作研发、合作销售、收购合并等）是中国创新药企业持续发展的关键。