来源 :医药观澜2023-05-31
5月30日,贝达药业宣布与C4 Therapeutics达成合作,引进变构BiDAC降解剂CFT8919项目。根据协议,贝达药业前期将向C4 Therapeutics公司支付3500万美元,以及最多达3.57亿美元的里程碑付款总额、CFT8919在授权地区约定比例的销售提成等;贝达药业将在大中华区完成CFT8919的开发、制造和商业化,并可获得前述区域以外约定比例的销售提成。
CFT8919是一种具有口服生物利用度的变构BiDAC降解剂,对携带EGFR L858R突变具有良好的活性和选择性。在临床前研究中,CFT8919在EGFR L858R驱动的非小细胞肺癌(NSCLC)的体内外模型中具有活性,可靶向广泛的在靶耐药突变并有颅内活性,具有预防或治疗患者脑转移的潜力。CFT8919通过与L858R突变的变构位点结合,展示出良好的选择性,同时对像T790M或C797S突变的EGFR继发耐药突变有效。此外,CFT8919对携带L858R单突变以及对奥希替尼、厄洛替尼耐药后产生的L858R继发耐药突变,均具有很好细胞增殖抑制活性,同时展示出良好的EGFR野生型选择性。
贝达药业副总裁李盈博士表示,从2021年7月开始跟进CFT8919项目,历经两年时间,在双方增进了解和磨合的过程中,C4 Therapeutics公司药学团队付出了巨大努力,将候选化合物成功制成口服制剂,并即将将其推向临床。CFT8919对L858R单突变、双突变和三突变显示良好的活性,是贝达药业继一代、三代、四代小分子及EGFR/cMET双抗后,在EGFR通路布局的另一重要补充。本次合作也是贝达药业在靶向蛋白降解领域的一次探索。期待CFT8919在中国早日开展临床研究,为EGFR L858R突变病人提供更多治疗选择。
C4 Therapeutics总裁兼首席执行官Andrew Hirsch先生表示,很高兴能与贝达药业在大中华区合作开发CFT8919,中国EGFR L858R突变的肺癌患者患病率很高,凭借贝达药业在中国开发和商业化非小细胞肺癌疗法的能力,相信贝达药业是快速推进CFT8919临床开发的理想合作伙伴。
贝达药业董事长丁列明博士表示,经过近两年的沟通,非常高兴与C4 Therapeutics成功签署战略合作协议。此次合作将进一步丰富公司产品管线,期待双方充分发挥资源优势,持续探索创新,共同成功开发CFT8919,实现商业合作共赢。
参考资料:
[1]贝达药业与美国C4 Therapeutics达成合作引进CFT8919项目. Retrieved May 30, 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/sB1OFmdG8VvFq4v5DKvn-Q