来源 :药融云2023-06-01
5月31日，国家药品监督管理局发布通知，批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊（商品名：赛美纳）上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂治疗出现疾病进展，并且伴随EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
来源：NMPA官网
据药融云数据库显示，贝福替尼（befotertinib，BPI-D0316）是第三代EGFR-TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂），能够选择性地抑制EGFR T790M突变，拟用于治疗携带EGFR敏感性突变或使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的NSCLC患者。
贝福替尼药物研发信息（部分，完整内容请登录“药融云数据库www.pharnexcloud.com/?mh”查看）
截图来源：药融云全球药物研发数据库
根据公开资料，该第三代EGFR-TKI最初由益方生物研发。2018年12月，贝达药业与益方生物达成合作，获得了贝福替尼在中国大陆、香港和台湾地区的权益，并可独家在合作区域内进行该产品的开发及商业化。
来源：公开资料
肺癌是全球癌症死亡的主要原因之一，是我国目前发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤。非小细胞肺癌是常见的肺癌类型之一，占确诊总数的80%以上，占肺癌总体发病率的15%左右，是一种侵袭性强、高级别肺神经内分泌肿瘤，其分化程度低，恶性程度高，生长迅速，侵袭力强，容易耐药，且较早发生转移，预后较差。贝达药业第三代EGFR-TKI「贝福替尼」上市，将为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。