来源 :深交所互动易2023-06-16
irm23951288问贝达药业(300558)公司不久前提交了贝福替尼联合MCLA-129治疗NSCLC临床试验申请，请问该试验需要从I期做起吗，是否还有其他的快捷途径可循？谢谢。
2023-06-10 10:30:38
贝达药业答irm23951288
您好！公司申报的注射用MCLA-129和甲磺酸贝福替尼胶囊联合用药的药物临床试验已于5月9日正式获得国家药品监督管理局受理，目前尚在审核期。在受理之日起60日内未收到国家药品监督管理局药品审评中心的否定或质疑意见，公司将按照提交的方案开展I期临床试验。在临床试验过程中，公司会根据药品临床疗效选择最佳的上市申报方案。谢谢！
2023-06-16 10:18:41