来源 :深交所互动易2023-07-14
irm23951288问贝达药业(300558)今日即2023年7月11日，药时代公众号刊发了唐明博士的连载文章：CM082终于上市了！能治眼底病吗？——CM082故事连载之四。文中再次提到当年服用CM082的患者及其近况，事实证明治疗效果相当明显和突出，同时唐博士还说wAMD患者可以超适应症服用已上市的CM082片。请问，贝达手握这么好一款药，为什么不加快推进临床以惠及大量患者，而是拖拖摸摸龟速前行？公司会考虑超适应症销售伏罗尼布吗？
2023-07-11 17:21:37
贝达药业答irm23951288
您好！新药适应症的上市是个科学严谨的过程，需要经过适应症和剂量探索，取得药物确定的安全性、有效性临床数据反馈，并经药监局审评审批后方能投入临床使用。今年6月，伏罗尼布肾细胞癌二线适应症已获批上市。同时，在眼科适应症的探索方面，公司拟将伏罗尼布和EyePoint的Durasert技术相结合，开发全新的玻璃体内植入剂，用于治疗眼部疾病。目前，该临床试验申请已经获得药监局受理。公司会加紧推进临床试验，尽早在眼科适应症方面取得突破，惠及患者。谢谢！
2023-07-14 16:12:20