来源 :深交所互动易2024-05-16
cninfo713828问贝达药业(300558)拜耳今年1月宣布已在中国递交Eylea HD的上市申请，罗氏的Vabysmo也于去年12月中国获批上市。罗氏和再生元最近均声称，各自的药物现已成为 AMD 和 DME 的标准治疗药物。罗氏 Vabysmo 2023 销售额达到近 24 亿瑞郎（26.4 亿美元），2024的一季度报告中Vabysmo 的全球总销售额为 8.47 亿瑞郎（合 9.33 亿美元）。请问董秘，EYPT-1901有优势吗？
2024-05-15 16:30:59
贝达药业答cninfo713828
您好！2023年12月，公司合作伙伴EyePoint开展的EYP-1901玻璃体内植入剂针对湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）适应症的临床研究在美国达到Ⅱ期临床试验的所有主要终点和次要终点，呈现了稳定的视力情况，维持良好的安全性和耐受性，有效减少治疗负担。目前，国家药监局已经受理了公司与EyePoint共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂wAMD适应症药物临床试验，若获批公司将开始开展该项目的I期临床。公司也会借鉴EYP-1901国外临床研究数据，提高EYP-1901国内临床试验效率。后续，公司根据EyePoint的III期临床试验安排，适时加入EYP-1901全球多中心临床试验。谢谢！
2024-05-16 16:52:14