来源 :深交所互动易2024-07-11
cninfo713828问贝达药业(300558)请问董秘，公司的CFT8919项目，不是已申报过IND，已经批准临床了吗？公司的回复是指准备开展一期临床？还是又有新的适应症要申报IND？
2024-07-06 15:01:06
贝达药业答cninfo713828
您好！2023年12月，CFT8919片“拟用于携带表皮生长因子受体突变的局晚期或晚期非小细胞肺癌患者”的药品临床试验申请获得国家药品监督管理局批准开展。本月9日，CFT8919胶囊“拟用于携带表皮生长因子受体突变的非小细胞肺癌患者”的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，这是不同剂型的临床研究申请。谢谢！
2024-07-11 15:54:51