来源 :深交所互动易2024-07-19
cninfo713828问贝达药业(300558)请问董秘，公司近日获批申报的eyp-1901临床是一二期吗？公司加入国际多中心三期多中心临床是否已经展开？如果国际多中心临床三期完成后，还需要国内再做三期临床吗？是否可以用国内的一二期临床和国际多中心三期临床数据实现国内快速申报上市？
2024-07-16 15:47:29
贝达药业答cninfo713828
您好！公司获批后将开展的是EYP-1901玻璃体内植入剂wAMD适应症药物的 I 期临床试验。公司会根据EyePoint的 III 期临床试验安排，适时加入EYP-1901全球多中心临床试验。后续项目申报阶段，公司计划结合国内 I 期临床试验、国外 II 期临床研究数据、全球多中心 III 期临床试验数据申报上市。谢谢！
2024-07-19 15:38:20