来源 :深交所互动易2024-09-23
cninfo713828问贝达药业(300558)请问董秘，9月11日公司研发的注射用MCLA-129临床试验申请收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，本次申请适应症为拟用于“晚期实体瘤（包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤）”，鉴于该药临床试验的单药治疗已经推进到一二期，且公布的数据表现很好，那么此次新增该适应症临床申请是从三期临床开展吗？谢谢！
2024-09-11 20:49:31
贝达药业答cninfo713828
您好！公司申报的注射用MCLA-129拟用于晚期实体瘤（包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤）临床试验是针对新适应症的临床研究，该研究将从临床 I 期开展。谢谢！
2024-09-23 15:44:17