贝达药业(300558.SZ)子公司Xcovery产品启动欧洲药品管理局新药上市审批程序

http://www.chaguwang.cn 2025-02-13 贝达药业内幕信息

来源 :智通财经2025-02-13

　　贝达药业(300558.SZ)公告，公司控股子公司Xcovery Holdings, Inc.(简称“Xcovery”)向欧洲药品管理局(简称“EMA”)提交申报意向书，正式启动了盐酸恩沙替尼胶囊(商品名：贝美纳?，简称“恩沙替尼”)“拟用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗”(即一线适应症)的上市审批程序。