来源 :深交所互动易2026-05-28
irm1477298问贝达药业(300558)一个埃克替尼这么老的药。马上仿制药上市，为什么还要投入资金去临床？
2026-05-13 18:13:43
贝达药业答irm1477298
您好！约30%的IA2-IA3期及IB期NSCLC患者伴有高危因素，这部分患者即使接受了根治性手术，术后仍面临较高的复发或转移风险。多项小样本的回顾性研究显示了埃克替尼在该人群的有效性和安全性。因此，开展一项评价埃克替尼用于EGFR敏感突变阳性的IA2高风险-IB期NSCLC术后辅助治疗的有效性和安全性的多中心、回顾性、观察性真实世界研究，是为埃克替尼扩大适应症提供关键注册研究证据，以满足当前临床实践中存在的尚未被满足的治疗需求。谢谢！
2026-05-28 18:10:33