来源 :资本邦2021-09-15
乐心医疗(300562.SZ)公告，公司于近日收到南德认证检测(中国)有限公司(“TUV SUD”)下发的基于欧盟医疗器械法规(简称 MDR)的公告机构 CE 符合性证书。产品名称为腕式电子血压计。
据悉，腕式电子血压计适用于以示波测量成人的收缩压、舒张压和脉率，监测血压变化情况，为用户提供科学的血压诊断参考。该产品采用 LCD 显示，测量方式为示波测量法，主要元器件包括气泵、排气阀、MCU、传感器;可测量的手腕周长约13.5cm-21.5cm，能保存 99
组测量数据，并能对已存储的每个记录进行翻查，也能对用户的测量记录进行全部删除，是一款适用于家庭使用的精密血压测量仪器，该产品小巧、精致、便携。
公告显示，公司致力于成为领先的健康 IoT 及数字健康 SaaS 服务提供商，始终高度重视医疗器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。上述腕式电子血压计医疗器械注册证的取得，将进一步夯实医疗级高标准的产品质量优势，有利于公司拓宽海外市场，有利于完善公司医疗器械资质体系。