来源 :界面新闻2023-03-01
乐心医疗3月1日公告,公司于近日收到南德认证检测(中国)有限公司的通知,获悉公司申请的电子血压计医疗器械CE符合性证书(MDR新欧盟医疗器械法规)变更注册已通过审批。上述型号TMB-1491-DS的电子血压计由主机、袖带及适配器组成,型号TMB-1491-SN、TMB-1491-S的电子血压计由主机、袖带组成。
本次电子血压计医疗器械CE符合性证书(MDR新欧盟医疗器械法规)变更注册的批准,是公司应对欧盟实施新医疗器械法规的重要举措,标志公司在欧盟新规过渡方面取得良好进展。