来源 :格隆汇2023-04-07
乐心医疗(300562.SZ)公布，此前披露，公司申请电子血压计医疗器械注册证事宜已获得FDA受理。近日，公司收到相关通知，公司上述申请医疗器械注册证事宜(提交号：K223571)将予以终止。
上述电子血压计医疗器械注册证首次申请注册受理后，FDA调整了医疗器械注册申请审核相关要求，公司此前提交的申请注册审核材料需根据新的审核要求予以调整，该次医疗器械注册证申请注册事宜将予以终止。后续公司将根据最新的注册申请审核要求重新提交申请材料。