来源 :界面新闻2023-09-28
乐心医疗9月28日公告，公司近日收到美国FDA发出的《Acknowledgement Letter》，获悉公司申报的电子血压计医疗器械注册申请已获受理。产品名称分别为臂式电子血压计、腕式电子血压计。
上述臂式电子血压计由主机、袖带和适配器组成，腕式电子血压计主要由主机组成，通过示波法测量人体的血压和脉率，所测数据通过液晶显示屏显示，测量数值可供临床参考。上述产品均具备蓝牙功能，可将测量数据上传至指定APP，测量数值可供临床参考。