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海辰药业(300584)内幕信息消息披露
 
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A股:东方财富、海辰药业、东北证券等5家公司发布重要事项公告

http://www.chaguwang.cn  2022-02-24  海辰药业内幕信息

来源 :玉墙发布2022-02-24

  1.东方财富,关于东财转3即将停止交易的提示性公告

  2022 年 2 月 28 日为“东财转 3”最后一个交易日和转股日。2022 年 2 月 28日收市后,仍未转股的“东财转 3”将停止交易、停止转股,公司将按照 100.18元/张的价格强制赎回“东财转 3”。

  2.东北证券,关于首席风险官辞职的公告

  公司董事会于2022年2月23日收到王安民先生的书面辞职报告,因工作变动原因,王安民先生申请辞去公司首席风险官职务;辞职后继续担任公司副总裁、首席信息官,以及公司全资子公司东证融通投资管理有限公司监事、东证融达投资有限公司监事、东证融汇证券资产管理有限公司董事、首席信息官职务。截至本公告披露日,王安民先生不持有公司股份。

  3.隆平高科,关于为全资子公司提供担保的进展公告

  近日,公司全资子公司安徽隆平与农业银行合肥蜀山区支行签订了《流动资金借款合同》,同时公司与农业银行合肥蜀山区支行签订了《保证合同》,约定公司为农业银行合肥蜀山区支行按主合同与安徽隆平形成的债权提供连带责任保证担保。根据《深圳证券交易所股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号——主板上市公司规范运作》的有关规定,公司为安徽隆平提供上述担保事宜在董事会审批权限内,无需提交股东大会审议。

  4.深天马A,关于公开发行公司债券上市的公告

  根据深圳证券交易所债券上市的有关规定,天马微电子股份有限公司 2022年面向专业投资者公开发行公司债券(第一期)符合深圳证券交易所债券上市条件,将于 2022 年 2 月 24 日起在深圳证券交易所集中竞价系统和综合协议交易平台双边挂牌交易,并面向专业投资者交易。

  5.海辰药业,关于深圳证券交易所关注函的回复

  公司于 2022 年 2 月21 日收到深交所创业板公司管理部出具的《关于对南京海辰药业股份有限公司的关注函》(创业板关注函【2022】第 127 号)。公司对关注函中提到的问题逐项进行了认真核查,现将关注函有关问题回复如下:

  一是公司该项目的原料药名称为奈玛特韦(英文名:nirmatrelvir),本项目的关键中间体名称为 SM2((1R,2S,5S)-6,6-二甲基-3-氮杂双环[3.1.0]己烷-2-甲酸甲酯盐酸盐)(CAS 号:565456-77-1)。根据新英格兰医学杂志(NEJ M)公开发表的文章《Oral Nirmatrelvir for High-Risk,Nonhospitalized Adults with Covid-19》中提到“Treatment of symptomatic Covid-19 with nirmatrelvir plus ritonavir resulted in a risk of progression to severe Covid-19 that was 89% lower than the risk with placebo, without evident safety concerns.(Supported by Pfizer;ClinicalTrials.gov number, NCT04960202.)”,奈玛特韦片/利托那韦片是目前抗新冠病毒的近似特效药,开发奈玛特韦原料药是仿制药研发的关键环节。公司研究院于 2020 年 12 月开始进行中间体 SM2 的工艺开发,于2021 年 7-8 月完善 SM2 的生产工艺、分析方法研究及标准制定,2021年 9 月起商业化生产。公司研究院于2021年11月开始进行奈玛特韦原料药的工艺开发,目前已完成中试工艺研究,后续仍需进行中试规模的生产工艺验证、对奈玛特韦原料的质量标准及稳定性等进行进一步研究以及登记备案工作。

  二是该原料药奈玛特韦(英文名:nirmatrelvir)的化合物专利归属于辉瑞公司,专利为: WO 2021250648,公开日为 2021.12.16。公司研究的奈玛特韦原料药未受到辉瑞授权,因专利保护暂不可对外销售,仅供公司科研使用。2021 年 12 月,公司研究院启动治疗新冠药物奈玛特韦原料及奈玛特韦片/利托那韦片组合制剂(HC-04)的研发计划,目前正在进行仿制药的临床前研究,尚需进行临床前研究、临床研究、注册申报等工作。该仿制药所用奈玛特韦原料药计划都由我公司自行生产。奈玛特韦原料药已完成小试及中试工艺开发,目前已初步完成各起始物料的相关杂质研究、原料药工艺杂质及可能存在的降解杂质的制备研究及质量标准制定,后续仍需进行中试规模的生产工艺验证、对奈玛特韦原料的质量标准及稳定性等进行进一步研究以及登记备案工作。

  三是因辉瑞公司该产品已上市,其所需三个关键中间体 SM1(CAS号:62965-35-9)、SM2(CAS 号:565456-77-1)、SM3(CAS 号:2628280-48-6),全球均有其合格供应商,能进入辉瑞公司供应链体系的,判断为进入法规市场。辉瑞公司日前宣布已和联合国支持的药品专利联盟(MPP)签署许可协议(该协议适用于 95 个国家,覆盖全球约 53%的人口),允许数十个低收入国家生产仿制其抗新冠病毒口服药,将上述地区判断为非法规市场。公司生产的 SM2 中间体与辉瑞公司无任何商业合作,仅在非法规市场销售,SM2 无化合物专利,不存在专利侵权情形。公司 SM2 中间体主要通过贸易商销售至印度等非法规市场,贸易商与辉瑞无商业合作,交易合法合规。

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