来源 :深交所互动易2022-01-25
irm24830796问康泰生物(300601)董秘好,民海生物疫苗产业基地(三期)是否已经进行了GMP认证?如果没有,预计何时认证?
2022-01-10 23:12:52
康泰生物答irm24830796
您好,根据《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》相关规定,自2019年12月1日起,取消药品GMP认证,不再受理GMP认证申请,不再发放药品GMP证书,但仍需通过现场GMP符合性检查。民海生物疫苗产业基地(三期)研发和生产的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)目前已收到国家药品监督管理局药品审评中心的注册现场核查通知,即将开始注册现场核查。感谢您对公司的关注!
2022-01-25 10:29:58