来源 :深交所互动易2022-09-22
bjttfgs问康泰生物(300601)尊敬的杜伟民董事长，康泰乙肝疫苗历史上发生过质量事故，近期公司的13价疫苗和四联苗质检不合格，请问，公司是如何把握质控的，谢谢。
2022-08-29 15:15:03
康泰生物答bjttfgs
您好，上述情况不属实。公司严格秉承“执行制度一丝不苟，原始数据一点不假，发现问题一个不放过，缺陷产品一支不放行，GMP 管理一刻不松懈”的质量方针，持续改进和完善质量控制体系，不断提高疫苗产品生产的科学管理水平，确保将药品法规和注册标准中有关安全、有效和质量可控的所有要求系统地贯彻到药品生产、质量控制及产品放行、储存、运输等全过程中，从产品全生命周期实行全面质量管理，确保向社会提供优质、安全、有效的疫苗产品。公司自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗，无细胞百白破b 型流感嗜血杆菌联合疫苗是联合疫苗数量最多的国产首创四联疫苗，截至目前公司疫苗产品批签发通过率为100%。感谢您对公司的关注！
2022-09-22 15:09:51