来源 :深交所互动易2022-09-22
海龙鲨问康泰生物(300601)美国签署生物医药科技法案！公司疫苗产品是否有能力进行国产替代？
2022-09-13 12:05:30
康泰生物答海龙鲨
您好，公司研发的Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞）目前处于临床三期阶段，后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的，公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。公司多年来实施“引进来”与“走出去”的发展战略，除了公司四联疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等已取得了乌兹别克斯坦、科特迪瓦等国家出口的证书；公司的重组新型冠状病毒疫苗（Y25腺病毒载体）获得印度尼西亚国家药品和食品监管局紧急使用授权并已实现出口，为实施国际化战略奠定基础。2022年5月，公司重组新型冠状病毒疫苗（Y25腺病毒载体）生产基地获得由欧盟质量受权人签发的符合性声明，2022年7月，公司深圳光明区疫苗生产基地获得由菲律宾食品与药品管理局签发的GMP符合性声明，标志着公司的质量管理体系已达到国际标准，将有助于进一步开拓海外市场，助力公司国际化战略的实现。国际化是公司未来重点发展的方向，未来，公司将持续积极开拓国际市场合作及销售路径，加强产品海外注册工作，探索产品多元化销售渠道。感谢您对公司的关注！
2022-09-22 15:12:36