来源 :格隆汇2023-01-05
1月5日丨康泰生物(300601.SZ)公布，公司全资子公司北京民海生物科技有限公司(简称“民海生物”)研发的麻腮风联合减毒活疫苗近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定，经审查，该品符合药品注册的有关要求，同意该品进行临床试验。
民海生物将根据药物临床试验批准通知书的要求，尽快开展相关临床试验工作。该文件有效期为获得批准之日起3年，3年内未有受试者签署知情同意书的，通知书自行失效。
麻腮风联合减毒活疫苗是采用麻疹病毒减毒株、腮腺炎病毒减毒株和风疹病毒减毒株制备的联苗。该疫苗适用于8月龄以上的麻疹、腮腺炎和风疹易感者人群，接种后可刺激机体产生抗麻疹病毒、腮腺炎病毒和风疹病毒的免疫力，用于预防麻疹、流行性腮腺炎和风疹。麻疹、腮腺炎、风疹均是经呼吸道传播的传染性极强的病毒性疾病，目前接种麻腮风联合减毒活疫苗是预防麻疹、腮腺炎和风疹最经济和有效的措施。
经查询国家药品监督管理局网站，目前国内已上市麻腮风联合减毒活疫苗的厂家包括上海生物制品研究所有限责任公司、北京生物制品研究所有限责任公司。