来源 :深交所互动易2023-03-20
irm35388124问康泰生物(300601)请问杜伟民董事长，康泰生物目前在研项目有哪些？
2023-03-15 09:21:22
康泰生物答irm35388124
您好，公司稳步推进在研产品的研发进程和产业化工作，目前布局的研发项目有30余项，其中进入注册程序的项目有16项，其中冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）已申请药品注册批件，并完成注册现场核查及GMP符合性检查；水痘减毒活疫苗已申请药品注册批件；Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞）已获得Ⅲ期临床试验总结报告；四价流感病毒裂解疫苗和口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）处于Ⅰ期临床试验阶段；麻腮风联合减毒活疫苗获得药物临床试验批准通知书；吸附破伤风疫苗获得临床试验受理通知书；另外吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗获得药物临床试验批准通知书，临床试验的准备工作在进行中，同时公司已布局研制四价手足口病疫苗、麻腮风水痘疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗等多联多价疫苗，未来随着该等在研产品陆续获批上市，丰富的产品线将持续有力保障公司稳步发展态势。感谢您对公司的关注！
2023-03-20 16:49:10