康泰生物：子公司疫苗开启Ⅰ期临床试验 无国产同类产品获批上市

　　中证智能财讯康泰生物（300601）9月22日晚间公告，公司全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗已完成Ⅰ期临床试验准备工作，正式开启Ⅰ期临床试验。

　　吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗用于预防白喉、破伤风、百日咳和脊髓灰质炎，具有减少婴幼儿的接种针次，增强家长和婴幼儿接种的依从性等优势。目前国内尚无吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗产品获批上市。

　　此外，公告还称，民海生物研发的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（简称五联疫苗）已完成Ⅰ期临床试验准备工作，正式开启Ⅰ期临床试验。

　　五联疫苗用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染，具有减少婴幼儿的接种针次，增强家长和婴幼儿接种的依从性等优势。经查询国家药品监督管理局网站，目前国内上市的五联疫苗，仅有进口产品，由赛诺菲巴斯德公司独家供应。

　　两项临床试验均采用随机、盲法、阳性对照设计，旨在评价其在3月龄及以上健康人群的安全性和免疫原性。