来源 :深交所互动易2023-09-28
irm30436599问康泰生物(300601)请问为什么贵公司2023年上半年除了免疫规划内的百白破疫苗批签发增长外，其他品种的疫苗全部大幅下滑？这对2023年下半年和2024年的业绩会产生什么影响？也请公司不要回避五联疫苗的临床问题，再不启动临床试验，临床批件都要作废了，贵公司在五联疫苗上到底遇到了什么问题？包括人二倍体细胞狂犬疫苗，每次回复都是正常审批，中慧元通的流感疫苗一年都审批过了，贵公司狂苗都快2年了为什么还没能完成审批？请勿回避。
2023-09-03 09:49:54
康泰生物答irm30436599
您好，公司根据销售计划和安全库存情况安排疫苗产品的生产，按批次申请批签发，批签发数量不等于公司销量；吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（五联苗）及吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗已完成Ⅰ期临床试验准备工作，正式开启Ⅰ期临床试验，后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的，公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务；公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）已获得国家药品监管理局签发的《药品注册证书》，公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）使用人二倍体细胞制备，采用“5 针法”和“2-1-1”（四针法）两种免疫程序。临床结果表明，两种免疫程序全程接种后，均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。公司正积极开展该产品的生产、销售等相关准备工作，产品获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明后可上市销售。感谢您对公司的关注！
2023-09-28 19:28:20