来源 :深交所互动易2025-03-27
irm1416070问康泰生物(300601)贵公司四联苗五联苗是否属于创新药范畴？
2025-02-28 08:57:07
康泰生物答irm1416070
您好，人用疫苗属于生物制品范畴，根据国家市场监督管理总局发布的《药品注册管理办法》，生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品（含生物类似药）等进行分类，公司自研的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（五联苗）以及吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗（新四联苗）目前处于Ⅰ期临床试验阶段，且均按照生物制品创新药路径推进注册相关工作。感谢您对公司的关注！
2025-03-27 09:11:10