康泰生物“双载体”13价肺炎疫苗再获多国GMP认证?拓宽海外市场新空间

　　康泰生物“双载体”13价肺炎疫苗

　　再获多国GMP认证 拓宽海外市场新空间

　　康泰生物全资子公司民海生物的全球首款“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗相继通过拉美和北非国家药监GMP检查，表明民海生物PCV13疫苗的生产设施、流程、质量控制和质量管理体系均符合两国严格的药品生产质量管理规范，也标志着该产品已具备准入当地市场的必要条件。

　　从地缘与需求看，这两个地区的的疫苗市场均具潜力。加勒比地区枢纽国家市场辐射拉美，其公共卫生体系以集中采购为主，体系高效且决策路径清晰，卫生支出占GDP约12%。在泛美卫生组织与Gavi支持下，该国已于2024年9月将肺炎球菌结合疫苗纳入国家免疫规划。当前，其卫生部门正积极推动PCV从10价向更高价次升级，这为当地需求的迭代增长带来了明确的市场窗口。另一北非国家坐拥苏伊士运河，连接中东、非洲、欧洲，该国统计局数据显示2024年新生儿约190多万，若将PCV13纳入常规免疫，按三针程序有望形成千万级剂次需求，并带动私立与城市中高端自费市场。

　　此次获得相关地区国家认证之后，康泰生物包括13价肺炎疫苗在内的更多优质疫苗产品，均有望在未来进入两国当地市场，并为公司与当地合作伙伴进一步拓展美洲、非洲、中东等周边地区及国家市场带来更多想象空间。

　　近年来，康泰生物稳步实施国际化战略，目前海外市场布局已辐射全球20余个国家，持续推进海外注册申报、商业化推广及技术转移等全方位合作，深度联结“一带一路”沿线人口密集的重点区域市场。未来，公司海外业务版图有望覆盖全球近半数新生人口，为全球更多地区的民众健康筑牢免疫屏障。