来源 :新京报网2022-04-18
新京报讯 4月18日，普利制药发布公告，硝普钠注射液收到国家药监局签发的药品注册批件，以化学药品新注册分类3类获批上市，视同通过仿制药注射剂一致性评价。
硝普钠注射液是一种血管扩张剂，主要用于高血压危象中立即降低成人和儿科患者的血压；手术期间控制血压以减少出血；治疗急性充血性心力衰竭。
普利制药表示，硝普钠注射液仿制药成功研发后，相继提交国内外多个国家的注册申请，2020年8月获得美国食药监局（FDA）批准，2020年10月获得加拿大卫生部批准，在德国等其他市场的注册工作仍在持续推进中。