来源 :中证网2022-04-19
4月19日晚间，普利制药公告称，近日，公司收到哥斯达黎加卫生部签发关于注射用更昔洛韦的上市批准通知。该上市许可的获得，标志着普利制药具备了在哥斯达黎加销售注射用更昔洛韦的资格，将对公司拓展哥斯达黎加市场带来积极影响。同时，公司的注射用更昔洛韦其他市场的注册工作正在持续推进中。
普利制药表示，注射用更昔洛韦由RochePalo于1989年6月申请在美国上市。普利制药的注射用更昔洛韦成功研发后，分别递交国内外的仿制药注册申请，属于共线产品，2020年12月通过了国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价，是国内首个通过一致性评价的更昔洛韦注射剂。