来源 :新京报网2022-05-23
新京报讯 5月22日，普利制药发布公告，碘帕醇注射液收到荷兰药物评价委员会（CBG）签发上市许可，适应症为用于神经放射学，包括腰椎、胸椎和颈椎以及CT脊椎造影。
碘帕醇（Iopamidol）最早是由博莱科（Bracco）开发的非离子、低渗透碘化造影剂，广泛应用于各种腰椎和颈椎脊髓造影、CT和CT增强等诊断领域。碘帕醇注射液最早于1981年5月在法国批准上市，此后陆续在欧洲其他国家批准上市，包括意大利、德国、荷兰、英国等，1985年12月在美国批准上市，2002年7月在中国获批上市。
碘帕醇注射液为普利制药开发的第一个造影剂仿制药，分别递交中国、欧洲和美国的仿制药注册申请，属于共线产品。此次收到荷兰药物评价委员会的上市许可，标志着普利制药具备在荷兰销售碘帕醇注射液的资格，也标志着普利制药成功进入造影剂领域。